Coadiuvante nel trattamento di:
- Sindrome prevaricosa delle estremità inferiori: gambe pesanti, dolore della faccia interna delle gambe (in corrispondenza del percorso della safena interna), tumefazioni ed edemi delle gambe, ramificazioni venose sensibili, crampi.
- Sindrome varicosa: flebectasie, flebalgie, eczemi, indurimenti, ulcere varicose.
- Manifestazioni emorragiche di fragilità capillare.
- Sindrome post-flebitica.
- Trattamento di emorroidi interne ed esterne.
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ALVEN 450 MG COMPRESSE:
La posologia media è di 1 compressa 2 volte al giorno ad intervalli regolari da assumersi durante i pasti.
ALVEN 450 MG GRANULATO:
Mediamente 1 bustina 2 volte al dì, salvo diversa prescrizione medica.
Quando le circostanze lo richiedono (crisi flebitiche, emorroidali), la posologia può essere aumentata a 3 - 4 compresse o bustine.
Una volta ottenuti i risultati desiderati, è opportuno diminuire la posologia fino alla dose media sopraindicata.
Modalità d'uso delle bustine
Per la somministrazione, il contenuto andrà disciolto in poca acqua (circa metà bicchiere).
04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]
Ipersensibilità accertata verso la Diosmina.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]
Tenere fuori della portata dei bambini.
Non esistono speciali precauzioni sull'uso di ALVEN compresse e bustine.
04.5 Interazioni - [Vedi Indice]
Il farmaco può essere associato senza rischi ad altri farmaci, compresi gli anticoagulanti.
04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice]
La sicurezza del farmaco in gravidanza non è stata determinata, pertanto è opportuno non somministrare il prodotto durante la gravidanza.
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]
Non sono segnalate controindicazioni alla guida e all'uso di macchine dopo assunzione di ALVEN.
04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]
Non sono stati riscontrati significativi effetti collaterali dopo assunzione di ALVEN.
Raramente sono comparsi disturbi gastrointestinali (gastralgia, nausea, diarrea) e vertigini, sempre di lieve entità e tali da non richiedere interruzione del trattamento.
04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]
In caso di sovradosaggio applicare una terapia sintomatica.
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]
ALVEN agisce farmacologicamente come vasoprotettore.
05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice]
Gruppo farmacoterapeutico: Diosmina è classificato tra i farmaci vasoprotettori (sostanze capillaroprotettori / bioflavonoidi - Classe ATC C05CA03).
Meccanismo d'azione/effetti farmacodinamici:
Diosmina esplica la propria attività tramite un meccanismo composto da più fasi:
- azione costrittrice sui capillari
- potenziamento dell'azione dell'adrenalina e dell'acido ascorbico
- interferenza con l'istamina
- inibizione della jaluronidasi, della catecolossimetil transferasi (COMT) e della dopadecarbossilasi.
Da tutto ciò deriva un aumento del tono della parete venosa, dovuto non solo ad un'azione di potenziamento dei mediatori ortosimpatici ma anche ad un'azione diretta, specifica sulla parete venosa.
Infatti l'aumento del tono è solo parzialmente inibito in presenza di sostanze bloccanti i ricettori alfa e beta adrenergici.
Sul microcircolo, a livello di capillari il farmaco agisce aumentando la resistenza e diminuendo la permeabilità dei vasi (azione vitaminica P).
05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice]
Nell'uomo, dopo somministrazione per via orale di Diosmina marcata al carbonio 14 si osserva che:
- l'escrezione è essenzialmente fecale mentre l'escrezione urinaria rappresenta, in media, il 14% della quantità somministrata
- l'emivita di eliminazione è di 11 ore.
05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]
Il principio attivo della specialità, dalle prove tossicologiche, risulta praticamente privo di tossicità per somministrazione unica (ratto DL50 4000 mg/Kg per os); (ratto DL50 2000 mg/Kg per i.p.); (topo DL50 2000 mg/Kg per os); (topo DL50 2000 mg/Kg per i.p.).
I controlli di tossicità cronica per dosi fino a 250 mg/Kg/die nel ratto non hanno prodotto fenomeni tossici.
La somministrazione durante il periodo organogenetico della gravidanza nel ratto e nel coniglio, a dosi fino a 100 mg/Kg/die, non ha evidenziato alcuna attività teratogena nè tossicità fetale.
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06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]
ALVEN 450 MG COMPRESSE
Peg 4000, Magnesio stearato, Talco, Silice precipitata
ALVEN 450 MG GRANULATO
Fruttosio, Peg 4000, Amido, Magnesio stearato, Essenza di arancia dolce
06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]
Non sono riferite particolari incompatibilità.
06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]
A confezionamento integro: 3 anni.
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Non sono previste speciali precauzioni per la conservazione.
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ALVEN 450 MG COMPRESSE: Astuccio di cartone litografato contenente 2 blister di PVC ed alluminio da 10 compresse cadauno.
ALVEN 450 MG GRANULATO: Astuccio di cartone litografato contenente 20 bustine in polietilene alluminio carta.
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Nessuna.
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ALFA WASSERMANN S.p.A.
Sede legale: Contrada S. Emidio, s.n.c.
65020 - ALANNO (Pescara)
Sede amministrativa: Via Ragazzi del '99, 5
40133 - BOLOGNA
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]
20 compresse divisibili mg 450:��������� A.I.C. n° 028500015
20 bustine granulato mg 450:��������� A.I.C. n° 028500027
REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]
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1/4/1993 - 1/4/1998
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Adeguato a Decreto 24/10/2002 – G.U. n. 271 del 19/11/2002.