ACICLOVIR ABC CREMA è indicato nel trattamento delle infezioni cutanee da Herpes Simplex quali: Herpes dei genitali� primario o ricorrente ed Herpes delle labbra.
- [Vedi Indice]
Dose, modo e tempo di� somministrazione
ACICLOVIR ABC CREMA deve essere applicato 5 volte al giorno ad intervalli di circa 4 ore.
ACICLOVIR ABC CREMA deve essere applicato sulle lesioni o sulle zone dove queste stanno sviluppandosi il più precocemente possibile dopo l'inizio dell'infezione.
E' particolarmente importante iniziare il trattamento di episodi ricorrenti durante la fase in cui sono presenti i sintomi che precedono l’instaurarsi della condizione patologica (prodromi) o al primo apparire delle lesioni.
Il trattamento deve continuare per almeno 5 giorni e fino ad un massimo di 10 se non si è avuta guarigione.
04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]
Ipersensibilità verso i componenti .
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]
Il prodotto non deve essere applicato agli occhi, né è consigliabile l'applicazione sulle membrane mucose della bocca e della vagina.
Studi sull'animale indicano che l'applicazione di ACICLOVIR ABC CREMA in vagina può provocare irritazione reversibile.
L'uso specie se prolungato del prodotto può dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione, ove ciò accada occorre interrompere il trattamento e consultare il medico curante.
04.5 Interazioni - [Vedi Indice]
Il probenecid prolunga il tempo di permanenza dell’Aciclovir nel sangue quando quest’ultimo è somministrato per via sistemica. L’esperienza clinica non ha rilevato interazioni con altri farmaci.
04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice]
Poiché non esistono dati clinici circa gli effetti di ACICLOVIR ABC CREMA in gravidanza, durante tale periodo il farmaco deve essere utilizzato soltanto in caso di assoluta necessità sotto il diretto controllo del medico.
Non sono disponibili dati circa i livelli di Aciclovir che potrebbero ritrovarsi nel latte materno dopo applicazione di Aciclovir ABC crema durante l'allattamento.
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]
Non sono noti effetti negativi dell’ACICLOVIR ABC sulla capacità di guidare e sull’uso di macchine.
04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]
Possono talvolta aversi, subito dopo l'applicazione della crema, bruciore o dolore transitori.
Arrossamento o moderata secchezza e desquamazione della pelle sono stati osservati in una piccola percentuale di casi.
In ogni caso il paziente è invitato a comunicare al suo medico o al suo farmacista qualsiasi effetto indesiderato che dovesse verificarsi in corso di terapia anche se non è descritto nel presente foglio illustrativo.
04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]
Anche nel caso che venga ingerito l'intero contenuto di un tubo di crema non si dovrebbero attendere effetti indesiderabili dato che dosi singole di 600 mg e dosi giornaliere fino a 3600 mg sono state somministrate per via orale senza che si riscontrassero effetti indesiderati.
Dosi singole endovena fino a 80 mg/kg sono state somministrate accidentalmente senza effetti collaterali.
In ogni caso un’eventuale eccesso di Aciclovir può essere allontanato dal sangue mediante dialisi.
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]
05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice]
L’Aciclovir è un analogo nucleosidico purinico sintetico con attività inibitoria, in vitro ed in vivo, nei confronti dei virus erpetici umani comprendendo il virus Herpes Simplex (HSV) di tipo 1 e 2 ed il virus Varicella Zoster (VZV).
La maggior parte dei ceppi virali isolati, con ridotta sensibilità, mostravano un deficit relativo di Timidina chinasi; tuttavia si sono osservati anche ceppi con Timidina chinasi o DNA polimerasi virali alterate.
Anche l’esposizione, in vitro, ad Aciclovir, di ceppi di HSV isolati, può associarsi alla comparsa di ceppi meno sensibili. La relazione esistente tra la sensibilità, determinata� in vitro, dei ceppi di HSV isolati e la risposta clinica alla terapia con Aciclovir, non è chiarita.
05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice]
Una volta entrato nelle cellule infettate dall'Herpes, l'aciclovir viene trasformato nel composto attivo, l'aciclovir trifosfato; la Timidina chinasi virale converte l’Aciclovir in Aciclovir monofosfato, un analogo nucleosidico, che viene ulteriormente convertito in di-fosfato e tri-fosfato ad opera di enzimi cellulari. L’attività inibitoria dell’Aciclovir nei confronti di HSV-1, HSV-2, è altamente selettiva. L’enzima timidina chinasi, delle cellule normali, non infettate, non utilizza efficacemente l’Aciclovir come substrato; pertanto la tossicità per le cellule ospiti è scarsa.L’Aciclovir trifosfato interferisce con la DNA polimerasi virale ed inibisce la replicazione della DNA virale, la sua incorporazione nel DNA virale provoca l’interruzione del processo di allungamento catenario di quest’ultimo.
05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]
La DL50 (orale) nel topo� é > 10.000 mg/kg; nel ratto é > 20.000 mg/kg
I risultati di un ampio numero di test di mutagenesi in vitro ed in vivo indicano che l’Aciclovir non comporta rischi genetici per l'uomo.
In studi a lungo termine sul ratto e sul topo, l’Aciclovir non è risultato cancerogeno.
- [Vedi Indice]
06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]
Tefose 1500, Glicerina, Acido stearico, Paraffina liquida, Metilparaben, Acqua depurata
06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]
Non sono note incompatibilità con altri farmaci
06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]
A confezionamento integro:� 36 mesi
- [Vedi Indice]
Conservare a temperatura non superiore a 25 °C
- [Vedi Indice]
Crema per uso topico al 5% - Tubo da 10 g
. - [Vedi Indice]
Nessuna in particolare
- [Vedi Indice]
ABC Farmaceutici S.p.A.
Corso Vittorio Emanuele II, 72 - Torino
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]
Aciclovir ABC “5% crema” tubo da 10 g di crema: AIC n. 033482047/G
spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]
Vendita su presentazione di ricetta medica.
- [Vedi Indice]
Aciclovir ABC “5% crema” tubo da 10 g di crema: 10/11/1999
- [Vedi Indice]
Il prodotto non appartiene ad alcuna delle tabelle relative al DPR 309/90.
- [Vedi Indice]
-----
�
Prontuariofarmaci. - Copyright � 2000-2012 - Anibaldi.it@Network -
Tutti i diritti riservati.
[http://www.carloanibaldi.com/terapia/schede/summary.htm]
- [Vedi Indice]-----