NOTE C.U.F. SULLA PRESCRIZIONE  

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Nota 1

Classe B: limitatamente all'indicazione: "Prevenzione secondaria degli episodi di sanguinamento del tratto gastroenterico superiore, in pazienti in trattamento cronico con farmaci antinfiammatori non steroidei (Fans)"

Principio attivo: misoprostolo.

Nota 1bis

Nota 1bis: Classe B: limitatamente all'indicazione: prevenzione secondaria degli episodi di sanguinamento del tratto gastroenterico superiore in pazienti che necessitano di trattamento cronico con diclofenac.

Principio attivo: diclofenac + misoprostolo

Nota 2

Classe A: limitatamente alle indicazioni: "cirrosi biliare primitiva,colangite sclerosante primitiva,colestasi associata alla fibrosi cistica e colestasi intraepatica familiare pediatrica."

Principio attivo: acido ursodesossicolico - acido tauroursodesossicolico.

Nota 2 bis

Classe B: limitatamente alle indicazioni: "calcolosi colesterinica."

La calcolosi colesterinica potenzialmente trattabile con acidi biliari e' caratterizzata da calcoli singoli o multipli (diametro <= 1 cm) radiotrasparenti, che galleggiano durante colecistografia orale e con colecisti funzionante; pazienti non obesi con sintomatologia modesta (coliche non molto frequenti o severe). Altra indicazione e' la presenza in colecisti di frammenti di calcoli post-litotrissia.

Principio attivo: acido ursodesossicolico, acido chenoursodesossicolico.

Nota 3

TORNA SU

Classe B: limitatamente all'indicazione: "Allergie alimentari"

Diagnosi: 1) individuazione con l'anamnesi ed attraverso diete di eliminazione e provocazione del rapporto tra l'ingestione di uno specifico alimento e l'insorgenza del sintomo; 2) eventuale rilievo, attraverso test cutanei e sierologici, della presenza di IgE specifiche per gli alimenti responsabili. Il trattamento ideale e' rappresentato dall'eliminazione dell'alimento responsabile delle manifestazioni. Tale intervento e' possibile solo in alcuni casi e per alimenti non essenziali nella dieta. Il farmaco e' riservato esclusivamente al trattamento preventivo.

Principio attivo: acido cromoglicico.

Nota 5

Classe A: limitatamente alle indicazioni: "Pancreasectomia; pancreatite cronica, neoplasia pancreatica con steatorrea.

Attività' lipasica uguale o superiore a 5.000 USP/cps-cpr-conf-bust.

Principio attivo: pancrelipasi.

Nota 8

Classe A: limitatamente all'indicazione: "Carenze primarie di carnitina". solo confezioni orali da 2 g ­ Registro U.S.L.

Diagnosi: dosaggio della carnitina nel plasma o sul muscolo scheletrico, da riportare nel registro USL.

Principio attivo: levocarnitina

La levocarnetina continuerà' ad essere rimborsabile solo in casi di carenza primaria di carnitina, in quanto, nonostante siano disponibili numerose ricerche sperimentali, non sono ancora individuabili gruppi di pazienti che potrebbero trarne beneficio clinicamente rilevabile. Dal momento che la carenza primaria può' essere determinata anche sulla base del dosaggio ematico della carnitina, e' stata eliminata dalla nota la necessita' di eseguire la biopsia endomiocardica.

Nota 9

TORNA SU

Classe A: limitatamente alle indicazioni:

1)pazienti cui sia stato impiantato uno stent coronarico (per la durata di un mese);

2*)pazienti che abbiano manifestazioni correlate ad interferenze da ASA con la ciclo-ossigenasi;

3*)pazienti che abbiano manifestato gastro-enterorragie durante il trattamento antiaggregante con ASA;

4*)pazienti che presentino cerebropatie ischemiche recidivanti durante il trattamento con ASA.

* Per le indicazioni di cui ai punti 2, 3 e 4, il farmaco e' di seconda scelta rispetto all'ASA, limitatamente a pazienti necessitanti di terapia antiaggregante.

Si ricorda che l'uso di ticlopidina può essere responsabile di fenomeni emorragici oltre che di granulocitopenie. La corretta posologia della ticlopidina come antiaggregante e' di 500mg/die.

Registro USL (*) riportando il numero della indicazione.

Principio attivo: ticlopidina.

La ticlopidina e' stata trasferita dalla classe B alla classe A per due indicazioni. Come farmaco di prima scelta in associazione all'aspirina nel trattamento, della durata di un mese, dei pazienti a cui e' stato impiantato uno stent coronarico durante angioplastica percutanea e come farmaco di seconda scelta, come alternativa all'aspirina a basse dosi, in coloro che hanno manifestato gravi effetti indesiderati da acido acetilsalicilico o hanno avuti eventi cerebrovascolari, nonostante il trattamento antiaggregante con aspirina. La ticlopidina e' un farmaco antiaggregante la cui efficacia può' essere considerata analoga a quella dell'aspirina nel ridurre l'incidenza di recidive cerebro-vascolari, ma il costo molto elevato costringe a limitarne la rimborsabilità come farmaco di seconda scelta, tenendo anche conto del rischio di gravi trombo-leucocitopenie. Dal momento che in tutte le ricerche e' stato utilizzato il dosaggio di 250 mg x 2, si richiama l'attenzione dei medici a prescrivere tale dose giornaliera, per la quale si dispongono i dati di efficacia. Alla luce di queste osservazioni, la nota e' stata riscritta in modo che siano chiare le condizioni cliniche in cui la ticlopidina e' rimborsabile. Per essere in grado di monitorizzarne il consumo, i medici dovranno segnalare alla ASL anche il numero di una delle 4 indicazioni per cui e' prevista la rimborsabilità'.

Nota 10

Classe A: limitatamente all'indicazione: "Trattamento delle anemie megaloblastiche da carenza documentata di vitamina B12 e di folati".

Principio attivo: acido folico - cianocobalamina - idroxicobalamina.

L'unica specialità' medicinale di acido folico orale disponibile in Italia (compresse da 5 mg) non si presta ad essere usata per la profilassi in gravidanza del difetto del tubo neurale (spina bifida), in quanto darebbe un apporto di acido folico oltre 10 volte superiore a quello raccomandato per tale scopo. La dose raccomandata, infatti, e' di 400mcg al giorno per tutte le donne in età' fertile che programmano una gravidanza. Questa quantità' dovrebbe essere assunta per 4 settimane prima e per 12 settimane dopo il concepimento. Non esistendo una specialità' medicinale contenente un dosaggio ottimale di acido folico per lo scopo qui descritto, si segnala ai medici l'opportunità' di raccomandare alle donne una profilassi con integratori alimentari contenenti acido folico nelle opportune quantità.

Nota 11

Classe A: limitatamente all'indicazione:

1. Rescue (recupero) dopo terapia con antagonisti dell'acido diidrofolico.
2. Neoplasie del tubo digerente in associazione con 5 fluoro-uracile.

Principio attivo: calcio folinato

L'erogazione a totale carico del SSN di acido folinico e' consentito per due importanti situazioni:

   l'acido folinico e' utilizzato per contrastare la tossicità a livello del midollo emopoietico della mucosa gastrointestinale e della cute dopo somministrazione a scopo antitumurale di un noto antagonista della diidrofolato reduttasi, il metotrexato.

   più recentemente, e' stato trovato che gli effetti del 5-fluorouracile (l'agente singolarmente utilizzato più attivo nei riguardi di adenocarcinomi colorettali, ma capace di indurre remissioni, peraltro abitualmente non complete, soltanto fino al 20% circa) possono essere aumentati, in pazienti con carcinoma colorettale metastatizzato, dalla co-somministrazione di acido folinico.

Nota 12

TORNA SU

Classe A: limitatamente alle indicazioni di seguito riportate e solo su diagnosi e piano terapeutico (posologia e durata del trattamento) di centri specializzati, universitari o delle aziende sanitarie, individuati dalle Regioni e dalle Province autonome di Trento e Bolzano.

Trattamento dell'anemia grave associata ad insufficienza renale cronica in pazienti adulti e pediatrici". Trattamento dell'anemia in pazienti oncologici in terapia a base di platino.

Il prodotto può essere usato per aumentare la quantità di sangue autologo in pazienti facenti parte di un programma di predonazione iniziato per evitare di usare sangue omologo. Il trattamento e' indicato in pazienti con anemia di grado moderato(ematocrito ca 33-39%, nessuna carenza di ferro), se le procedure di conservazione del sangue non sono disponibili o sono insufficienti in caso di:

1. intervento elettivo di chirurgia maggiore che richieda un elevato quantitativo di sangue (4 o più unita' per le donne o 5 o più unita' per gli uomini);
2. quando il periodo necessario per ottenere il quantitativo sufficiente di sangue autologo e' troppo breve.

Principio attivo: epoetina alfa - epoetina beta.

Registro U.S.L.

Nota 13

Classe A: limitatamente all'indicazione: "Ipercolesterolemie familiari"

Le ipercolesterolemie familiari sono malattie metaboliche, su base genetica, caratterizzate da elevati livelli di colesterolo plasmatico:

   nell'adulto, colesterolo totale >= 290 mg/dL e/o colesterolo LDL >= 200mg/dL;

   in eta' prepubere, colesterolo totale >= 250mg/dL e/o colesterolo LDL >=175 mg/dL. Tali valori devono essere rilevati a seguito di due determinazioni, dopo aver rigorosamente attuato le specifiche misure igienico-dietetiche (dieta a basso tenore lipidico, in particolare grassi saturi e colesterolo) per almeno tre mesi ed escluse le forme secondarie. Per la diagnosi deve, inoltre, essere soddisfatto almeno uno dei seguenti criteri aggiuntivi:

1. valori di colesterolo totale >=290 mg/dl e/o colesterolo LDL >= 200mg/dL in un parente di primo grado (genitori, figli, fratelli); in età prepubere, rispettivamente >= 250 e >= 175 mg/dL;
2. infarto miocardico e/o evento vascolare maggiore in altri distretti, nel paziente o in un parente di primo grado(genitori, figli, fratelli), prima dei 55 anni nell'uomo e dei 60 nella donna;
3. xantomatosi tendinea;
4. documentazione di alterazioni recettoriali su base genetica.

L'indicazione e' estesa, limitatamente alla PRAVASTATINA e alla SIMVASTATINA, a pazienti che iniziano la terapia dei 75 anni con documentato pregresso infarto miocardico o pregresso intervento di rivascolarizzazione miocardica (intervento di by-pass o angioplastica coronarica) in presenza di valori di colesterolemia totale superiore a 210 mg/dl o di colesterolemia LDL superiore a 130 mg/dl riscontrati dopo almeno tre mesi di dieta. Si segnala che la riduzione del rischio globale e' legata anche alla riduzione di altri fattori di rischio coronarico(fumo, ipertensione, sedentarietà dieta etc.) e sembra legata all'entità della riduzione della colesterolemia. Pertanto l'adesione alla dieta va rafforzata costantemente anche dopo l'inizio della terapia farmacologica.

Principi attivi: fluvastatina - pravastatina - simvastatina - atorvastatina.

Nota 14

TORNA SU

Classe A: limitatamente all'indicazione: "Iperlipidemie familiari"

Le iperlipediemie familiari sono malattie metaboliche, su base genetica, caratterizzate, dopo digiuno da almeno 12 ore, da elevati livelli di colesterolo LDL (>= 175 mg/dL). Tali valori devono essere rilevati a seguito di due determinazioni, dopo aver rigorosamente attuato le specifiche misure igienico - dietetiche per almeno tre mesi ed escluso le forme secondarie. Per la diagnosi deve, inoltre essere soddisfatto almeno uno dei seguenti criteri aggiuntivi:

1. presenza dell'iperlipidemia in almeno un parente di primo grado (genitori, figli, fratelli);
2. infarto miocardico e/o evento vascolare maggiore in altri distretti, nel paziente o in un parente di primo grado (genitori, figli, fratelli), prima dei 55 anni nell'uomo e dei 60 nella donna;
3. xantamatosi eruttiva;
4. pancreatititi recidivanti in pazienti iperlipemici che iniziano la terapia prima dei 75 anni.

Principio attivo: bezafibrato - fenofibrato - gemfibrozil - simfibrato.

Nota 15

Classe A, in singole somministrazione o in brevi cicli limitatamente alle indicazioni: ipoalbuminemia con concentrazione plasmatica uguale o inferiore a 2,5g /dL, se associata a grave ritenzione idrosalina non responsiva a un trattamento diuretico appropriato o dopo paracentesi con estrazione di > 4 L. di liquido ascitico nella cirrosi. Da non utilizzare come supporto nutrizionale in pazienti in terapia enterale o parenterale nei pazienti con enteropatie proteinodisperdenti, proteinuria da malnutrizione o malassorbimento.

Il trattamento con albumina e' spesso soggetto ad uso incongruo. Le indicazioni di trattamento con albumina sono assai limitate nella pratica extraospedaliera ed hanno un costo elevato.

Registro U.S.L., riportando la diagnosi, l'indicazione alla somministrazione e il valore di albuminemia.

Principio attivo: albumina umana -

Nota 21

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Classe A: limitatamente all'indicazione: "Forme acneiche di particolare gravita', di tipo nodulo - cistico o conglobato".

Principio attivo:isotretinoina.

In considerazione dei numerosi e talvolta rilevanti effetti indesiderati associati con l'uso della isotretinoina, questo farmaco deve essere riservato a pazienti con acne nodulare grave che non rispondono alla terapia convenzionale, compresi gli antibiotici per via sistemica. Fra gli svariati effetti indesiderati si ricorda, oltre al noto effetto teratogeno, la possibilità di insorgenza di depressione, psicosi e, raramente, ideazione suicidaria e tentativi di suicidio.

Nota 28

Classe A: limitatamente alle indicazioni: "Carcinoma dell'endometrio, della mammella, della prostata e del rene e alla sindrome anoressia/cachessia da neoplasia maligna e da AIDS in fase avanzata."

Principio attivo:gestonorone - medrossiprogesterone - megestrolo.

Nota 30

Classe A: limitatamente alle indicazioni: "Neutropenie congenite o da chemioterapia; trapianto di midollo osseo, solo su diagnosi e piano terapeutico (posologia e durata del trattamento) di centri specializzati, universitari o delle aziende sanitarie, individuati dalla Regioni e dalle Province autonome di Trento e Bolzano" ­ Registro U.S.L.

Principio attivo:filgrastim - lenograstim - molgramostim.

Nota 31

Classe A: limitatamente alla indicazione: "Tosse nella tubercolosi polmonare attiva e nelle neoplasie polmonari primitive e secondarie.

Principio attivo: levodropropizina - dimemorfano.

Nota 32

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Classe A: limitatamente alle indicazioni:

1. Interferone alfa-2a e alfa-2b ricombinanti; epatite cronica B, C & D; leucemia a cellule capellute; leucemia mieloide cronica; sarcoma di Kaposi correlato all'AIDS o ad altre condizioni di gravo immunodepressione; linfoma non Hodgkin follicolare;
2. Solo interferone alfa-2a ricombinante: anche carcinoma renale avanzato; linfoma cutaneo a cellule T;
3. Solo interferone alfa b ricombinante: anche mieloma multiplo; melanoma maligno; tumore carcinoide.

Registro U.S.L. ­

La prescrizione di tutti gli interferoni e' consentita esclusivamente su diagnosi e piano terapeutico (posologia e durata del trattamento) di centri specializzati, universitari o delle aziende sanitarie, individuati dalle Regioni e Province autonome di Trento e Bolzano.

Principio attivo: interferon alfa-2a ricombinante - interferon alfa-2b ricombinante.

Nota 33

Classe A: limitatamente ai pazienti gia' in trattamento per le indicazioni: epatite cronica attiva B, C e D.

Principio attivo:interferon beta (naturale) - interferon beta (ricombinante).

Nota 34

Classe A: limitatamente a: mestruazioni irregolari e/o abbondanti con perdita di ferro. In Classe B per le altre indicazioni.

Principio attivo: desogestrel+etinilestradiolo - gestodene+etinilestradiolo - levonorgestrel+etinilestradiolo.

L'uso cronico di associazioni estroprogestiniche deprime la funzione ovarica e comporta cicli pseudomestruali regolari con perdita di sangue sostanzialmente ridotta. In particolare la somministrazione per lungo tempo di associazioni estroprogestiniche previene lo sfaldamento periodico nel tessuto endometriale fino a portare in alcuni casi a fibrosi endometriale e controllo delle eccessive perdite di sangue.

Le associazioni contenenti 19 nor-progestinici, in particolare quelle con contenute di estrogeni assai basso, tendono a produrre maggior atrofia ghiandolare dell'endometrio e quindi minor sanguinamento.

La grande maggioranza delle pazienti ritorna ad un profilo mestruale normale una volta sospese le associazioni estroprogestiniche: circa il 75% ovula nel primo ciclo post trattamento e 97% nel terzo.

Nota 36

Classe A: limitatamente all'indicazione: "Ipogonadismi maschili primitivi e secondari; pubertà ritardata", solo su diagnosi e piano terapeutico(posologia e durata del trattamento) di centri specializzati, universitari o delle aziende sanitarie, individuati dalle Regioni e dalle Province autonome di Trento e Bolzano.

Principio attivo: fluoximesterone - metiltestosterone - testosterone.

Nota 37

Farmaci per i quali e' prevista, la duplice via di distribuzione, da parte di strutture pubbliche e di farmacie aperte al pubblico.

Principio attivo: complesso protrombinico antiemofilico umano - deferoxamina - didanosina - fattore vii di coagulazione - fattore viii di coagulazione - fattore ix di coagulazione - fibrinogeno umano - foscarnet - ganciclovir - gonadorelina - immunoglobulina anti-D (Rh) - mesna - metadone - naltrexone - pentamidina isetionato - polistirene sulfonato - trombina - zalcitabina - zidovudina - dornase alfa - clozapina - risperidone.

Nota 39

Classe A: solo su diagnosi e piano terapeutico (posologia e durata del trattamento) di centri specializzati, universitari o delle aziende sanitarie, individuati dalle Regioni e dalle Province autonome di Trento e Bolzano.

Registro U.S.L.

1. Età evolutiva
In età pediatrica la carenza di ormone della crescita (GH) deve essere documentata

1. bassa statura da deficit di GH;
2. sindrome di Turner citogeneticamente dimostrata;
3. deficit staturale nell'insufficienza renale cronica;

2. Adulti
soggetti con livelli di Gh < 3 mcg/L dopo stimolo con ipoglicemia insulinica o, in presenza di controindicazioni a questo test, con un picco inadeguato di GH dopo stimoli alternativi, per:

1. ipofisectomia totale o parziale (chirurgica, da radiazioni);
2. ipopituitarismo idiopatico, post traumatico, da neoplasie sellari e parasellari.

I livelli di GH vanno riportati nel Registro USL.

Principio attivo: somatropina.

Nota 40

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Classe A: limitatamente alle indicazioni: Acromegalia, tumori neuroendocrini.

Solo su diagnosi e piano terapeutico(posologia e durata del trattamento) di centri specializzati, universitari o delle aziende sanitarie, individuati dalle Regioni e dalle Province autonome di Trento e Bolzano.

Registro U.S.L.

Principio attivo: lanreotide - octreotide.

Nota 41

Classe A: limitatamente alla confezione in fiale e con l'indicazione: Morbo di Paget ­ Registro U.S.L.

Principio attivo: calcitonina (sint. Salmone) - calcitonina di anguilla - calcitonina sintetica umana - elcatonina.

Nota 42

Classe A: limitatamente alla somministrazione parenterale nel Morbo di Paget e inoltre nelle lesioni osteolitiche da metastasi ossee e da mieloma multiplo. ­ Registro U.S.L.

Principio attivo: acido clodronico - acido etidronico.

Nota 48

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Classe A: limitatamente ai seguenti periodi di trattamento e indicazioni:

1. durata di trattamento di 4 settimane (occasionalmente 6 settimane); ulcera duodenale o gastrica positive per Helicobacter pylori; per la prima o per le prime 2 settimane in associazione con farmaci eradicanti l'infezione; gastrite cronica severa, istologicamente documentata, associata a dispepsia simulcerosa persistente da almeno 6 mesi; primo episodio di ulcera duodenale o gastrica Helicobacter pylori negative; primo episodio di malattia da reflusso gastroesofageo.
2. durata di trattamento prolungato: sindrome di Zolliger Ellison; ulcera duodenale o gastrica recidivante; malattia da reflusso gastroesofageo recidivante, con esofagite endoscopicamente documentata alla prima indicazione o alla prima recidiva.

   L'ulcera duodenale e' associata a infezione da Helicobacter pylori nel 90-95% e l'ulcera gastrica nel 75-85% dei casi. L'eradicazione dell'infezione riduce al 5-10% la probabilità' di recidive dell'ulcera a un anno e rende non necessaria ne' utile una terapia di mantenimento. L'eradicazione dell'infezione si ottiene in una elevata percentuale di casi con un trattamento associato con antisecretori (H2-inibitori di pompa protonica) e 2 (o3) farmaci attivi contro il batterio (i piu' sperimentati sono: amoxicillina, claritromicina, metronidazolo o timidazolo, bismuto).

   Le rare ulcere duodenali e gastriche Helicobacter pylori negative hanno una elevata incidenza di recidive e, se recidivanti, possono necessitare di trattamento antisecretorio prolungato.

   La malattia da reflusso gastroesofageo ha tendenza alla recidive, che accentuano il danno esofageo e possono esitare in metaplasia dell'epitelio a rischio di evoluzione neoplastica (esofago di Barret). Se la malattia da reflusso gastroesofageo e' associata a infezione da Helicobacter pylori, l'eradicazione del batterio e' indicata solo se il reflusso e' associato a ulcera duodenale o gastrica ovvero a gastrite cronica severa istologicamente documentata.

Principio attivo: cimetidina - famptidina - lansoprazolo nizatidina - omeprazolo - pantoprazolo sodico sesquidrato - ranitidina - roxatidina.

Nota 49

Classe A: limitatamente alle indicazioni: "Epilessia infantile; forme miocloniche, sindromi di West e di Lennox­Gastaut".

Classe B per tutte le altre indicazioni.

Principio attivo: tetracosactide

Nota 50

Riferita a tutti i vaccini collocati nella Classe C

La collocazione nella classe C dei medicinali utilizzati per le vaccinazioni obbligatorie o raccomandate tiene conto del fatto che compete alle singole regioni ed alle province di Trento e Bolzano adottare, nell'attuazione di un'appropriata politica vaccinale, misure idonee a garantire che le vaccinazioni siano di norma effettuate tramite strutture pubbliche, senza necessita' per gli assistiti di sopportare il costo di acquisto dei vaccini.

Nota 51

TORNA SU

Classe A: limitatamente alle indicazioni: "Carcinoma della mammella e della prostata; endometriosi; fibromi uterini non operabili. Pubertà' precoce.

Trattamento prechirurgico negli interventi di miomectomia e isterectomia per la durata di 3 mesi nella paziente metrorragica; trattamento prechirurgico negli interventi di ablazione endometriale e di resezione di setti endouterini per via endoscopica.

L'uso nelle endometriosi dovrebbe essere limitato a sei mesi per il rischio osteoporosi.

Buserelina (Suprefact) Goserelina (Zoladex 10,8 mg,)e Triptorelina (Decapeptyl 11,25mg)hanno l'indicazione autorizzata solo per la terapia del carcinoma prostatico.

Tutti i trattamenti sopra indicati solo su diagnosi e piano terapeutico(posologia e durata del trattamento) di centri specializzati, universitari o delle aziende sanitarie, individuati dalle Regioni e dalle Province autonome di Trento e Bolzano.

Registro U.S.L.

Principio attivo:buserelin - goserelina - leuprorelina - triptorelina.

Nota 52

Classe A: limitatamente alle indicazioni: "Epatite cronica attiva B, C & D; carcinoma renale; leucemia a cellule capellute, leucemie mieloide cronica;"

solo su diagnosi e piano terapeutico(posologia e durata del trattamento) di centri specializzati, universitari o delle aziende sanitarie, individuati dalle Regioni e dalle Province autonome di Trento e Bolzano.

Registro U.S.L.

Principio attivo: interferone alfa naturale (linfoblastoide n-1).

Nota 53

Classe A: limitatamente all'indicazione: "Cancro del colon/retto, in associazione con 5­fluorouracile".

Principio attivo: levamisolo.

Nota 54

Classe A: limitatamente alle indicazioni: "Sindromi epilettiche; convulsioni febbrili". Solo confezioni in gocce e fiale.

Principio attivo:clonazepam - diazepam.

Nota 55

TORNA SU

Classe A: limitatamente al trattamento iniettivo di infezioni gravi respiratorie, urinarie, intraddominali, della cute e annessi, ossee e articolari e nelle setticemie causate da microrganismi difficili resistenti ai piu' comuni antibiotici, particolarmente nei pazienti defedati o immunocompromessi.

Principio attivo:carbenicillina - cefepime - cefodizima - cefoperazone - ceftizoxima - ceftriaxone - cefotaxima - ceftazidima - mezlocillina - piperacillina - piperacillina+tazobactam - ticarcillina+acido clavulanico.

Nota 55 bis

Classe A, per criticità' d'uso limitatamente alle indicazioni: gravi infezioni da microrganismi difficili resistenti ai più' comuni antibiotici, particolarmente nei pazienti defedati o immunocompromessi.

Principio attivo: amikacina - netilmicina - tobramicina - gentamicina.

Nota 56

Classe A: limitatamente a: "Trattamento prescritto in ambiente ospedaliero, solo su diagnosi e piano terapeutico(posologia e durata del trattamento) di centri specializzati, universitari o delle aziende sanitarie, individuati dalle Regioni e dalle Province autonome di Trento e Bolzano.

Registro U.S.L.

Principio attivo:aztreonam - imipenem+cilastina meropenem - rifabutina - teicoplanina.

Nota 57

Classe A: limitatamente all'indicazione: "Antiemetico, in pazienti in corso di trattamenti antiblastici altamente emetizzanti.

Principio attivo: granisetron - ondansetron - tropisetron.

Nota 58

L'uso terapeutico dell'ossigeno liquido e gassoso e' a carico del S.S.N. Per la forma liquida la prescrizione a carico del SSN e' limitata ai soggetti affetti da insufficenza respiratoria cronica in ossigeno-terapia a lungo termine, accertata secondo la modalita' previste dall'art.7 del D.M. 1 febbraio 1991 pubblicato nella G.U. n. 32 del 7 febbraio 1991.

La dispensazione segue la duplice via di distribuzione prevista alla nota 37, senza oneri aggiuntivi a carico del SSN se ciò' avviene attraverso le farmacie aperte al pubblico.

Nota 59

Classe A: limitatamente all'indicazione: "Encefalopatia portosistemica in corso di cirrosi epatica". ­ Registro U.S.L.

Principio attivo: lattitolo - lattulosio.

Nota 61

TORNA SU

Classe A: limitatamente alle indicazioni: "Epatite cronica B, C, D; carcinoma renale; leucemia a cellule capellute". La prescrizione e' consentita solo su diagnosi e piano terapeutico (posologia e durata del trattamento) di centri specializzati, universitari o delle aziende sanitarie, individuati dalle Regioni e dalle Province autonome di Trento e Bolzano.

Registro U.S.L.

Principio attivo: interferone alfa naturale (leucocitario n-3).

Nota 63

Classe A: limitatamente all'indicazione: "Trattamento dei casi di malaria resistenti alla clorochina".

Principio attivo: alfantrina.

Nota 65

Classe A: limitatamente all'indicazione sclerosi multipla relapsing­remitting (recidivante­remittente) nei soli pazienti con punteggio d'invalidità' compreso tra 1 e 5.5 all'EDSS di Kurtzke. Principio attivo: interferone beta-1a ricombinante;
specialita' "Avonex" 4fl liof.+4sir solv+8aghi;
"Rebif" 12sir 22mcg 6.000.000 UI;
"Rebif" 12sir 44mcg 12.000.000 UI;
Principio attivo: interferone beta-1b ricombinante;
specialita' "Betaferon" sc 15fl 0,3mg+15fl;
Prescrizione e dispensazione riservate ai centri ospedalieri autorizzati.
Registro U.S.L. "Classe A limitatamente all'indicazione:sclerosi multipla progressiva secondaria"
Principio attivo: interferone beta-1b ricombinante;
specialita': "Betaferon" sc 15fl 0,3mg+15fl;
Prescrizione e dispensazione riservate ai centri ospedalieri autorizzati.
Registro U.S.L.

Nota 66

TORNA SU

Classe A: limitatamente alle indicazioni: artropatie su base connettivitica, attacco acuto di gotta, osteoartrosi in fase algica o infiammatoria; dolore neoplastico lieve o moderato, eventualmente in associazione con gli oppiacei nel dolore neoplastico severo.

Questi farmaci sono gravati da una notevole frequenza di effetti sfavorevoli, anche gravi, prevalentemente a carico dell'apparato digerente (ulcere, emorragie, perforazioni) e del rene e possono interferire con l'effetto terapeutico degli antipertensivi e dei diuretici.

Principio attivo:acemetacina - acido mefenamico - acido niflumico - acido tiapofenico - amtolmetine guacil - cinnoxicam - diclofenac - fentiazac - flurbiprofene - furprofene - ibuprofene - indometacina - ketoprofene - ketoprofene sale di lisina - meloxicam - morniflumato - nabumetone - naprossene - naprossene piperazina - nimesulide - nimesulide beta ciclodestrina - piroxicam - piroxicam beta ciclodestrina - proglumetacina - sulindac - tenoxicam.

Nota 67

Classe A: prescrizione limitata ai pazienti resistenti ai comuni antiepilettici.

Principio attivo:lamotrigina - gabapentin - felbamato - vigabatrin.

Nota 69

Classe A: limitatamente al trattamento per 2-4 settimane dell'ulcera peptica Helicobacter pylori positiva in associazione con altri farmaci eradicanti.

Principio attivo: ranitidina+bismuto citrato.

Nota 70

Classe A: limitatamente al trattamento di patologie iperprolattinemiche da adenoma ipofisario secernenti prolattina in pazienti resistenti e/o intolleranti al trattamento con farmaci agonisti dopaminergici.

Principio attivo:cabergolina.

Nota 71

Classe A: Solo su diagnosi e piano terapeutico (posologia e durata del trattamento) di centri specializzati, universitari o delle aziende sanitarie, individuati dalle Regioni e dalle Province autonome di Trento e Bolzano.

Principio attivo: clozapina - fattore VIII di coagulazione da DNA ricombinante.

Nota 71 bis

Classe A limitatamente ai casi di schizofrenia resistenti o intolleranti agli altri antipsicotici solo su diagnosi e piano terapeutico (posologia e durata del trattamento) di centri specializzati, universitari o delle aziende sanitarie, individuati dalle Regioni e dalle Province autonome di Trento e Bolzano.

Principio attivo:risperidone - olanzapina.

Nota 72

Classe A: per la terapia della fibrosi cistica su diagnosi e piano terapeutico (posologia e durata del trattamento) di centri specializzati, universitari o delle aziende sanitarie, individuati dalle Regioni e dalle Province autonome di Trento e Bolzano.

Principio attivo:dornase alfa.

Nota 74

TORNA SU

Classe A: per il trattamento dell'infertilità femminile.

Classe A anche per il trattamento dell'infertilità maschile per l'induzione della spermatogenesi in caso di ipogonadismo ipogonadotropo.

La prescrizione e' consentita solo su diagnosi e piano terapeutico (posologia e durata del trattamento) di centri specializzati, universitari o delle aziende sanitarie, individuati dalle Regioni e dalle Province autonome di Trento e Bolzano.

Registro USL.

Principio attivo:urofolitropina.

Nota 75

Classe A: limitatamente a soggetti medullolesi.

Principio attivo:alprostadil.

Nota 76

Classe A: limitatamente ai bambini nei primi tre anni di vita, alle donne in gravidanza e agli anziani.

Principio attivo: gluconato ferroso.

Nota 77

Classe A limitatamente alle indicazioni:

1. sindrome da carenza congenita di biotinidasi;
2. sindrome da insufficienza congenita multipla delle carbossilasi.

Registro USL

Principio attivo: biotina.

Nota 78

Classe A limitatamente a pazienti che non rispondono ai beta-bloccanti o in cui i beta-bloccanti siano controindicati.

Principio attivo: dorzolamide.

Nota 79

Classe A limitatamente alla seguente indicazione:trattamento continuativo per almeno un anno per la profilassi secondaria di fratture osteoporotiche in donne con fratture di femore o di almeno un corpo vertebrale non dovute a traumatismi efficienti, verificatesi dopo la menopausa.
La frattura di un corpo vertebrale deve essere documentata da un esame radiologico che evidenzi una riduzione di almeno 4 mm (15%) dell'altezza globale del corpo vertebrale.

Registro USL

Principio attivo: alendronato di sodio.

Nota 80

TORNA SU

Classe A limitatamente ai pazienti nei quali l'uso degli antidepressivi triciclici e' cointroindicato per una delle seguenti condizioni cliniche:

1. Ipersensibilita' gia' nota a questi farmaci
2. Glaucoma
3. Ipertrofia prostatica e altre alterazioni stenosanti dell'apparato urinario
4. Stenosi pilorica e altre alterazioni stenosanti del tratto gastroenterico
5. Cardiopatie con rischio di aritmie ventricolari
6. Periodo di recupero post infartuale

Principio attivo: Venlafaxina cloridrato, Fluoxetina cloridrato, Citalopram bromidrato, Paroxetina cloridrato, Sertralina cloridrato, Fluvoxamina maleato.

Nota 81

Classe A limitatamente ai seguenti impieghi:
Trattamento:pazienti con trombosi venosa profonda prossimale, durante la prima fase del trattamento e la messa a punto del dosaggio efficace di un anticoagulante cumarinico;
Profilassi:pazienti con alto rischio di trombosi venosa profonda prossimale e di embolia polmonare.
Definizione ad alto rischio:
chirurgia ortopedica maggiore del femore o del ginocchio
chirurgia pelvica o addominale maggiore per tumori
precedenti trombosi venose profonde o embolia polmonare
precedente trombocitopenia da eparina non frazionata.

Principio attivo: dalteparina sodica, enoxaparina sodica, nadroparina calcica, reviparina sodica, tinzaparina sodica.

Nota 82

Classe A : nella terapia di mantenimento dell'asma persistente di moderata entita' come trattamento aggiuntivo alla terapia tradizionale, qualora non si sia raggiunto un adeguato controllo della sintomatologia asmatica.
Nella profilassi dell'asma da esercizio fisico.

Principio attivo: zafirlukast, montelukast.